2018/05/21上海米赫企業(yè)管理咨詢有限公司

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上海米赫企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2011年，采用本土化的經(jīng)營管理理念，順應市場需求，是一家專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務公司，全職專業(yè)的技術團隊致力于國內外醫(yī)療器械法規(guī)領域，提供專業(yè)的臨床策劃和文件編寫，國內外認證咨詢（包括ISO13485、GMP、CE、MDSAP、FDA、510(K)…），歐盟授權代表、歐洲注冊、自由銷售證書、產(chǎn)品注冊等一站式服務，提供最新最有效的法規(guī)解讀和咨詢。
我公司擁有完整的組織機構和完善的內部管理體系，為客戶提供優(yōu)質、專業(yè)化的醫(yī)療器械咨詢服務。公司由一批從事醫(yī)療器械各項專業(yè)認證工作達15年以上的專家組成，輔以專業(yè)技術人員及業(yè)務人員；員工高水平的理論知識，豐富的實際工作經(jīng)驗，嚴謹踏實的工作作風，是為客戶專業(yè)評估已有資質，確立正確快捷取證途徑，提供優(yōu)質高效認證咨詢服務的保證。 
我公司以誠信為本，堅持做到一切咨詢服務都以其實際情況為出發(fā)點，服務于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，適應變化，為企業(yè)創(chuàng)造最高的價值，真誠為企業(yè)在體系導入、展開、設計建立、實施完善及認證獲證等各階段提供高質量的認證咨詢服務，并為企業(yè)順利通過各項認證奠定良好基礎。 
我公司自成立以來，已逐步在醫(yī)療器械質量管理體系和產(chǎn)品認證咨詢方面形成了專業(yè)化，截止到目前已先后為110多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過咨詢服務。均以一流的專業(yè)水平、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，熱忱的服務態(tài)度，真誠協(xié)助各企業(yè)建立并運行科學化質量管理體系，使其更好地與國際接軌，成功開拓國內、外市場。
米赫咨詢?yōu)榱烁尤轿坏胤沼诳蛻?，在歐洲設立了醫(yī)通公司（MedPath GmbH）專業(yè)從事歐盟授權代表、、自由銷售證書、產(chǎn)品注冊等業(yè)務，其屬于全資子公司，位于歐洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的心臟-德國慕尼黑的市中心。公司自成立以來，依托米赫豐富的客戶資源和技術資源，迅速成為資質最全，服務最專業(yè)迅速，客戶群體最大的歐盟代表之一。醫(yī)通公司與歐洲的主管當局以及主要的公告機構保持密切聯(lián)系，是最早實現(xiàn)MDR/IVDR過渡的歐盟代表。

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